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2022-11-03
國(guó)家醫(yī)療器械檢驗(yàn)正式啟動(dòng)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和強(qiáng)調(diào),要狠抓醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,全力保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任落實(shí)意識(shí);加強(qiáng)體系管理,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī);加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)處置,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)第一時(shí)間處置。
各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)執(zhí)法檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)排查,加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的互動(dòng),形成監(jiān)管合力。
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