報(bào)告摘要
移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備是指使用非侵入式移動(dòng)計(jì)算終端來實(shí)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療目的的設(shè)備和/或軟件。移動(dòng)計(jì)算終端是指個(gè)人使用的移動(dòng)計(jì)算技術(shù)產(chǎn)品終端，包括通用（商用現(xiàn)貨）終端和專用（自制醫(yī)療）終端，可用于手持（如平板電腦、便攜式電腦、智能手機(jī)等），可穿戴（如智能眼鏡、智能手表等）和混合（手持和可穿戴的組合）形式。
在技術(shù)和終端需求的推動(dòng)下，移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長。根據(jù)銷售統(tǒng)計(jì)，2015-2019年，中國移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模從213.9億元增至484.6億元，年復(fù)合增長率為22.7%。2019年至2024年，中國移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)以27.3%的復(fù)合年增長率增長。預(yù)計(jì)2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1620.2億元，中國移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，主要受三個(gè)因素推動(dòng)：軟件技術(shù)的逐步成熟、硬件產(chǎn)品的不斷升級(jí)以及終端的高需求。
軟件技術(shù)和硬件產(chǎn)品已取得共同進(jìn)步，以提高移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的性能
云計(jì)算、網(wǎng)絡(luò)安全等軟件技術(shù)逐漸成熟。其中，云計(jì)算具有降低信息成本、減少重復(fù)建設(shè)、提高資源利用率、增加業(yè)務(wù)靈活性和提高服務(wù)專業(yè)性的優(yōu)勢(shì)。與移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備相結(jié)合可以降低數(shù)字化成本，提高智能化水平；移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備通常具有用于電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制的網(wǎng)絡(luò)連接功能，這存在網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)。云計(jì)算和網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)的進(jìn)步對(duì)于提高移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的智能化水平和安全性具有重要意義。顯示屏、電池等重要配件發(fā)展迅速，柔性顯示屏、鋰電池等應(yīng)用的深化有利于移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)的提升。
醫(yī)院內(nèi)外市場(chǎng)需求居高不下，移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展空間廣闊
移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備體積小、可移動(dòng)、包含醫(yī)療設(shè)備軟件或是獨(dú)立軟件，因此與傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備相比具有更廣泛的應(yīng)用范圍和更廣闊的發(fā)展空間。一方面，移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院的更多科室和更多場(chǎng)景中使用。另一方面，移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備適用于初級(jí)醫(yī)療和院外醫(yī)療，這兩者都受到國家政策的推動(dòng)，以更好地發(fā)展，促進(jìn)了移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的不斷擴(kuò)張。
移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備優(yōu)勢(shì)凸顯，醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用深化
移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備在數(shù)據(jù)收集、管理和應(yīng)用方面具有三大優(yōu)勢(shì)：標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)收集、集中化數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用。醫(yī)療大數(shù)據(jù)是實(shí)現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的基礎(chǔ)。因此，移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備制造商可以依靠在產(chǎn)品使用中獲得的大量高質(zhì)量數(shù)據(jù)來盈利，也將推動(dòng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的深化。
第一部分：中國移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)概況
1.定義、類型和判斷原則
移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備和移動(dòng)健康電子產(chǎn)品之間沒有明確的分界線。任何符合醫(yī)療設(shè)備定義的移動(dòng)計(jì)算設(shè)備或軟件都屬于移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備。
定義：根據(jù)CFDA于2017年12月發(fā)布的《移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備是指使用非侵入式移動(dòng)計(jì)算終端實(shí)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療目的的設(shè)備和/或軟件。移動(dòng)計(jì)算終端是指個(gè)人使用的移動(dòng)計(jì)算技術(shù)產(chǎn)品終端，包括通用（商用現(xiàn)貨）終端和專用（自制醫(yī)療）終端，可用于手持（如平板電腦、便攜式電腦、智能手機(jī)等），可穿戴（如智能眼鏡、智能手表等）和混合（手持和可穿戴的組合）形式。移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備包含醫(yī)療設(shè)備軟件或是獨(dú)立的軟件。沒有醫(yī)療設(shè)備軟件的移動(dòng)和可穿戴醫(yī)療設(shè)備不屬于移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備。